示踪液试验法，亦称色水法，是一种大范围的使用于药品生产中的走漏检测技能。该办法经过在包装表里施加压差，使用示踪液在压差效果下进入样品内部或从样品内部溢出，经过目视或仪器检测走漏的示踪液来判别包装体系的密封性。2024年6月，国家药典委发布了“9628无菌药品包装体系密封性辅导准则”（第2次修订版），其间具体规则了示踪液试验法的使用和操作规范。

  三泉中石作为9628规范的起草单位之一，凭仗多年在密封性检测设备研制和实践的经历，推出了MFY-HS智能密封仪。该设备专为色水法和微生物侵入试验规划，适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管、医疗器械等多种产品的密封性检测。

  MFY-HS智能密封仪可供给真空/压力试验条件，设备是选用特别规划的试样固定装置，保证预灌封注射器等带可移动部件的样品在测验进程中的稳定性，一起按捺输液软袋等柔性包装的胀大变形，满意试验要求。此外，MFY-HS智能密封仪还考虑了海拔高度和产品堆垛状况，保证测验成果的准确性和可靠性。

  真空/压力测验：可完结抽真空（负压）及加压（正压）测验，模仿实践运送条件。

  商场认可：作为9628规范的拟定单位之一，三泉中石的MFY-HS智能密封仪在商场上得到了广泛认可。

  MFY-HS智能密封仪大范围的使用于质检组织、药检组织、制药厂家、药物研制单位等，为药品包装密封性的检测供给了强有力的技能支持。

  咱们作为9628中规范起草单位之一，参加国家药典委无菌药品包装密封性查看规范拟定的整一个完好的进程，积累了很多测验数据，结合理论知识和实践中仪器研制经历，为规范的逐步齐备贡献了应有力气，也乐意与各单位评论学习规范使用。

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